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新药研发是一个源于临床,服务临床的过程。近年来,在政策、技术、资本的推动下,我国创新药物研发充满活力,对临床研究与转化的需求越来越迫切。临床研究具有学科交叉复杂、资金投入多、风险大等特点。选择研究机构、制定临床方案、确定适应症、通过伦理审查等,都是临床研究能否成功的关键因素,也是目前研究机构和制药公司的核心需求。
为此,恺思俱乐部计划举办系列性的"新药临床研究系列沙龙",邀请资深专家分享临床研究中的洞见与经验。作为本系列沙龙的第二期,本期沙龙将聚焦"抗肿瘤新药与临床研究"这个主题,拟邀请临床医生、新药研发企业高管、临床研究机构高管共三位专家,一起探讨抗肿瘤新药在临床研究中所涉及的内容。
本次沙龙由恺思俱乐部与苏州工业园区培训管理中心联合主办,恺思俱乐部苏州分部承办,将于 2019 年 1 月 19 日在苏州工业园区进行。
2019 年 1 月 19 日 13:00 签到
苏州工业园区雪堂街188号公共学院4号楼306罗马教室。
张群岭,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师。主要从事淋巴瘤和头颈部肿瘤的治疗。
2000 年,本科毕业于西安交通大学医学院,临床医学专业;
2003 年,硕士毕业于西安交通大学医学院,血液内科专业;
2006 年 - 2009 年,西安交大医学院病理科工作;
2009 年,博士毕业于上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所,生物化学及分子生物学专业;
2014 年 9 月,美国 Roswell Park Cancer Institute 访学 1 年;
2016 年 12 月,原国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)外聘工作半年;
2018 年 2 月 - 2018 年 8 月,新疆医科大学附属肿瘤医院援疆半年。
主持国家自然科学基金 2 项,中科院干细胞生物学重点实验室开放课题 1 项。发表 SCI 论文 5 篇,国际血液权威杂志 2 篇。
天境生物科技(上海)有限公司研发总裁申华琼女士,四川大学华西医学院硕士,美国印第安纳大学生命科学博士,是美国有处方权的执照医生。她曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢学博士后研究,在糖尿病及肥胖学研究方面取得显著成就。此后,她从事精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009 及 2010 年连续两年被授予"美国最佳精神心理医生"称号。
申华琼博士曾在美国礼来,惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管 10 多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了恒瑞国内、澳洲及美国的临床试验。2015 年,她加入强生担任中国开发中心副总裁,负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。2017 年加入天境生物。
她是国家千人计划"创新人才"专家,中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)研发核心工作组副主席,北京大学客座教授。
付海军,上海韧致医药科技有限公司首席运营官。复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士。
曾任美国临床试验合同研究组织aaiPharm统计经理、AAI(中国)执行总监,原CFDA药物临床试验数据管理与统计分析指导原则专家组成员。
现任中国医药教育协会医药统计委员会副秘书长、中国临床试验数据管理学组成员/秘书、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会委员、临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国中医药信息研究会临床研究分会理事、上海市药学会药物临床研究专委会成员。
恺思俱乐部是由中科院医药行业校友发起,由众多活跃在医药行业的有识之士组建的交流平台。致力于推动医药项目的交流合作,使人才、技术、资本在这里碰撞发生化学反应,促进产业合作和成果转化。打造一个专业、开放的医药产业家园。涉及领域包括化学、药理学、生物医药、新药临床研究、专利与知识产权、投资研究、上市规划等。
宗旨:恺而觉德,思而好学。
使命:致力打造一个专业、开放的医药产业校友俱乐部,凝聚校友、服务校友!
愿景:助力中国生物医药产业发展,让生活更健康!
短期目标:10 年内成为全球医药产业校友创业的最佳合作伙伴!
恺思俱乐部苏州分部是在恺思俱乐部支持下,在中科院药物所苏州转化中心、苏州工业园培训管理中心、苏州百拓生物技术服务有限公司、中科院优秀校友王奎锋的大力支持下成立的恺思俱乐部苏州区域分支组织,致力于打造"恺思苏州论坛"的生物医疗行业高端论坛品牌,促进恺思俱乐部会员以苏州工业园区为中心展开广泛的交流和合作。